Trước tình hình dịch bệnh Covid đang diễn biến rất phức tạp hiện nay và nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 thì phương pháp test nhanh Covid tại các cơ sở y tế, phòng khám và bệnh viện là một trong những phương pháp hiệu quả để ngăn chặn dịch bệnh lây lan.
Test nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test Model: TD-4531 là một trong những loại test nhanh Covid có độ nhạy và độ đặc hiệu cao nhất hiện nay:
Độ nhạy (PPA): 93.1%, 95% CI: 83% đến 97.2%
Độ đặc hiệu (NPA): 99.6%, 95% CI: 97.7% đến 99.9%
NHANH CHÓNG – CHÍNH XÁC – ĐỘ NHẠY CAO – ĐƯỢC BỘ Y TẾ CẤP PHÉP LƯU HÀNH
- Nguyên tắc xét nghiệm: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch
- Kháng nguyên đích: SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid
- Loại lấy mẫu: Mẫu dịch tỵ hầu
- Thời gian xét nghiệm: 15 phút
- Đóng gói: Hộp 20 bộ test.
- Bảo quản: 2 – 30 độ C
1. 20 khay thử đựng riêng trong túi.
2. 20 ống dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần.
3. 20 Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm.
4. 01 bản Hướng dẫn sử dụng chi tiết
5. 01 bản Hướng dẫn sử dụng nhanh.
Phương pháp kiểm tra chất lượng: Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
1. Phương pháp lẫy mẫu xét nghiệm dịch tỵ hầu.
Việc lấy mẫu nên được thực hiện bởi nhân viên của các cơ sở y tế. Sử dụng tăm bông vô trùng được cung cấp trong bộ dụng cụ để lấy mẫu dịch tỵ hầu. Cẩn thận đưa tăm bông vào lỗ mũi nơi có dịch tiết nhiều nhất dưới sự kiểm tra bằng mắt. Giữ tăm bông gần vách ngăn của mũi trong khi đẩy nhẹ tăm bông vào vòm họng sau. Xoay miếng gạc vài lần sau đó lấy nó ra khỏi mũi họng.
Để biết chi tiết về việc thu thập mẫu bệnh phẩm COVID-19, vui lòng tham khảo hướng dẫn tạm thời do CDC ban hành:
Hướng dẫn thu thập, Xử lý và Xét nghiệm – Mẫu bệnh phẩm Lâm sàng cho COVID.
2. Quy trình thực hiện:
Các mẫu dịch tỵ hầu cần được xét nghiệm càng nhanh càng tốt sau khi lấy mẫu
BƯỚC1. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi đùng.
BƯỚC 2. Kiểm tra ngày hết hạn trên từng gói xét nghiệm riêng lẻ hoặc hộp bên ngoài trước khi sử dụng. Không sử dụng bất kỳ sản phẩm xét nghiệm nào đã quá ngày hết hạn ghi trên nhãn.
BƯỚC 3. Làm theo hướng dẫn trong IFU của Xét nghiệm nhanh kháng nguyên VTRUST COVID- 19 (Mẫu: TD- 4531) để thực hiện từng bước mẫu dịch tỵ hầu.
BƯỚC 4. Hiển thị kết quả sau 15 phút. Một vài trường hợp kết quả có thể sớm hơn. Không đọc kết quả sau 20 phút .
NHANH CHÓNG – CHÍNH XÁC – ĐỘ NHẠY CAO – NHẬN KẾT QUẢ SAU 15 PHÚT – ĐƯỢC BỘ Y TẾ CẤP PHÉP LƯU HÀNH
